如何選擇廠址和廠區(qū)總體布局（下）

1 廠房設計

在滿足生產(chǎn)、操作、安全和環(huán)保的基礎(chǔ)上，工藝流程應集中布置，集中控制。道路設計要適應人流、物流合理組織，內(nèi)外運輸相協(xié)調(diào)，線路短捷、順暢；避免或減少折返迂回運輸。合理配置公用系統(tǒng)。全面考慮遠期和近期工廠發(fā)展用地預留。平面布置與空間建筑相協(xié)調(diào)，廠區(qū)建筑與周邊環(huán)境相協(xié)調(diào)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)總體布局除要考慮一般工廠建設所應考慮環(huán)境條件之外，還需按照潔凈廠房特殊性，對周邊環(huán)境和廠區(qū)總體布局提出以下要求。

A.選址

醫(yī)藥工廠廠址宜選擇在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域。如：無明顯異味，無空氣、土壤和水的污染源、污染堆等。

醫(yī)藥工廠廠址應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染，水質(zhì)污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)時，則應位于其最大頻率風向上風側(cè)，或全年最小頻率風向下風側(cè)。

B.廠區(qū)總體布局

廠區(qū)總體布局應符合GB 50187-93《工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范》外，同時應滿足新版GMP相關(guān)廠房設施的要求。廠區(qū)按行政、生產(chǎn)、輔助和生活等劃區(qū)布局。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔，人流貨流不穿越或少穿越的地方，并應考慮產(chǎn)品工藝特點，合理布局，間距恰當。

兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠，原料藥生產(chǎn)區(qū)應位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風向的下風側(cè)。三廢化處理、鍋爐房等有嚴重污染區(qū)域應置于廠區(qū)最大頻率下風側(cè)。

動物房的設置應符合GB 14925《實驗動物環(huán)境及設施》的有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍宜設置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。廠區(qū)主要道路應貫徹人流與貨流分流的原則。潔凈廠房周圍道路面層應選用整體性好，發(fā)塵少的材料。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍應綠化。宜減少露土面積。不應種植散發(fā)花粉或?qū)λ幤飞a(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物。