如何設計GMP廠(chǎng)房（下）

GMP的核心就是防止藥品生產(chǎn)中的混淆、污染和交叉污染。本章將從廠(chǎng)區總體布局、生產(chǎn)區、倉儲區、質(zhì)量控制區、輔助區等五個(gè)小節，通過(guò)質(zhì)量法規風(fēng)險和技術(shù)風(fēng)險的評估，設計和實(shí)施GMP的相關(guān)規范條款。
醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設施的設計除了要嚴格遵守GMP的相關(guān)規定之外，還必須符合國家的有關(guān)政策，執行現行有關(guān)的標準、規范，符合實(shí)用、安全、經(jīng)濟的要求，節約能源和保護環(huán)境。在可能的條件下，積極采用先進(jìn)技術(shù)，既滿(mǎn)足當前生產(chǎn)的需要，也要考慮未來(lái)的發(fā)展。對于現有建筑技術(shù)改造項目，要從實(shí)際出發(fā)，充分利用現有資源。

用于藥品生產(chǎn)的設施應以滿(mǎn)足現行GMP為最基本的要求，并在此基礎上優(yōu)化以滿(mǎn)足生產(chǎn)的要求及企業(yè)的商業(yè)利益。優(yōu)化的設施設計與廠(chǎng)區的實(shí)際情況，生產(chǎn)的具體要求，生產(chǎn)方式，設備的選擇等緊密相關(guān)。因此沒(méi)有所謂的放之四海而皆準的優(yōu)化的設施設計。